3月13日,《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》開始征求意見,截止時間為3月26日。醫(yī)保作為主要支付方,對醫(yī)藥市場有著舉足輕重的作用。醫(yī)保目錄的調整背后,是醫(yī)藥市場的變局。
業(yè)內人士分析,參考2017版目錄的工作進度,預計方案和基礎數據庫會在3-4月份先后確定,然后在5-6月份完成專家咨詢與遴選,7-9月份進行醫(yī)保準入產品談判。如一切進展順利的話,那么新醫(yī)保目錄有望在國慶節(jié)之前出臺,在年內執(zhí)行。
另根據專家介紹,此次醫(yī)保目錄調整,將按照?;镜囊螅浞挚紤]醫(yī)?;鸬某惺苣芰突颊吲R床需求,按照相關程序,將符合條件的藥品納入醫(yī)保。同時,將不符合基本醫(yī)保要求的藥品,調出醫(yī)保目錄。
而隨著大批臨床急需藥品進入醫(yī)保,相應品種迎來了利好。比如抗癌藥、罕見病用藥、慢病用藥、兒童用藥等。以罕見病用藥和兒童用藥為例,C型尼曼匹克病多發(fā)于兒童時期,發(fā)病率極低,但生存期也不長。
麥格司他是葡萄糖神經酰胺合成酶抑制劑,于2006年被歐洲藥監(jiān)局認定為治療C型尼曼匹克病的孤兒藥。分析人士指出,該藥在談判時或許會有加成,難度在于現在日價格比較高,但還是有一定概率能談判成功。
多發(fā)性硬化是以中樞神經系統白質炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病。2018年5月11日,國家衛(wèi)生健康委員會等5部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》,多發(fā)性硬化被收錄其中。
特立氟胺和36個產品談判進入目錄的重組人干擾素β-1b一樣是指南一線推薦,據悉,曾經國內有著重組人干擾素β-1a和重組人干擾素β-1b,但都先后退出了中國市場,導致患者無藥可用,只能去國外購藥或者選擇二線藥物。
隨著36個產品醫(yī)保談判,重組人干擾素β-1b重新回到了國內市場,而且現在患者還有了新的選擇。從治療角度來看,如今,該藥品的價格比重組人干擾素β-1b稍高,談判進入目錄幾率較大。
有藥品調入目錄,就要藥品調出,根據把醫(yī)?;鹩迷诘度猩系淖谥?,業(yè)界分析,安全性和療效的不好的藥,將成為淘汰的重點。
而結合醫(yī)保目錄動態(tài)調整的趨勢,以及已在落地執(zhí)行的醫(yī)保支付方式改革等改革措施,分析人士認為,我國臨床用藥將越來越合理,醫(yī)藥產業(yè)洗牌也將加劇。
此外,在藥品審評審批流程不斷優(yōu)化,速度不斷加快,醫(yī)保動態(tài)調整機制建立之下,分析人士指出,可以預見,越來越多的新藥、好藥將納入醫(yī)保范圍,迎來利好。
對于醫(yī)藥企業(yè)來說,在行業(yè)“凜冬已至”的形勢之下,本次醫(yī)保目錄調整無疑是帶來了一股春風??梢灶A見的是,本次目錄準入勢必會更新大量創(chuàng)新產品,這無疑是對創(chuàng)新型企業(yè)一種切實的肯定和鼓勵。
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